نظرة عامة على الخدمة
ما هو تسجيل مستحضرات التجميل في SFDA
تسجيل المنتج التجميلي هو الإجراء الإلكتروني الإلزامي الذي تشترطه الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قبل تسويق أيّ منتج تجميلي أو منتج عناية شخصية في السوق السعودي. يتمّ التسجيل عبر نظام eCosma الإلكتروني التابع للهيئة، ويخضع لمتطلّبات المواصفة الخليجية القياسية GSO 1943 الخاصّة بسلامة مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية. الإدراج في eCosma يُتيح للمنتج الدخول رسمياً للسوق السعودي عبر منصّة فسح الجمركية.
ملاحظة عن المسمّيات
هذه الخدمة معروفة بثلاثة مصطلحات في السوق: المصطلح المتداوَل تجارياً وهو "تسجيل مستحضرات التجميل" وهو الأكثر استخداماً في البحث. المصطلح الرسمي في SFDA هو "إدراج" في نظام eCosma. المصطلح الدولي القياسي هو Notification وفق النموذج الأوروبي. كلّها تشير إلى نفس الإجراء.
تعريف منتج التجميل وفق SFDA
منتج التجميل هو أيّ مستحضر يُوضع على الأجزاء الخارجية من جسم الإنسان (الجلد، الشعر، الأظافر، الشفاه، الأغشية المخاطية للفم، الأسنان) بهدف التنظيف أو التعطير أو الحماية أو الحفاظ على المظهر، دون التأثير في وظيفة بيولوجية. يدخل في هذا التعريف منتجات الشعر، مكياج العيون، الحلاقة، المكياج وإزالته، العناية بالشفاه، العناية بالأسنان وتبييضها، العناية بالأظافر ومكياجها، نظافة المناطق الحساسة، العطور، كريمات الترطيب وتفتيح البشرة، منتجات الحماية من الشمس.
الإطار التنظيمي — المواصفات الإلزامية
المواصفة | الموضوع | حالة الإلزام |
|---|---|---|
GSO 1943 | متطلّبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية | إلزامية كاملة |
GSO 2528 | ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية | إلزامية كاملة |
قائمة المواد المحظورة SFDA | مكوّنات لا يجوز استخدامها مطلقاً في منتجات التجميل | إلزامية كاملة |
قائمة المواد المقيدة SFDA | مكوّنات لها حدود قصوى للاستخدام | إلزامية بحدودها |
تسمية INCI الدولية | تسمية موحَّدة عالمية لمكوّنات المنتج | إلزامية في البطاقة |
متطلّبات البطاقة التعريفية | بيانات إلزامية باللغة العربية على العبوة | إلزامية كاملة |
الفرق بين ترخيص المنشأة وتسجيل المنتج
هاتان عمليّتان منفصلتان ومتسلسلتان — لا يمكن تسجيل المنتج قبل ترخيص المنشأة:
العنصر | ترخيص المنشأة | تسجيل المنتج |
|---|---|---|
الهدف | اعتماد المنشأة (مصنع أو مستورد) | إدراج كل منتج على حدة |
التسلسل | أوّلاً | بعد ترخيص المنشأة |
الجهة المتقدّمة | الشركة كاملة | نفس الشركة لكل منتج |
التكرار | مرّة واحدة (متجدّد دورياً) | لكل منتج منفصل + لكل لون/حجم |
الرسم الحكومي | حسب نوع النشاط | صفر (مجاني) |
النظام الإلكتروني | غد | eCosma |
ملاحظة: متعدد توفّر خدمة ترخيص المنشأة كخدمة منفصلة. تواصل معنا للحصول على باقة شاملة تشمل الترخيص والتسجيل معاً لتوفير الوقت والجهد.
متطلّبات البطاقة التعريفية للمنتج
البطاقة التعريفية يجب أن تشمل البيانات التالية وفق GSO 1943:
البيان | الاشتراط |
|---|---|
اسم المنتج | اسم تجاري + نوع المنتج (مثال: شامبو، كريم وجه) |
وظيفة المنتج | باللغة العربية إلزامياً |
قائمة المكوّنات | بتسمية INCI الدولية، بترتيب تنازلي للوزن |
البلد المنشأ | بلد التصنيع الفعلي |
المحتوى الصافي | بالوحدات المناسبة (ml, g, oz) |
رقم التشغيلة | لتتبّع الإنتاج |
تاريخ الإنتاج وانتهاء الصلاحية | بصيغة قابلة للفهم |
ظروف التخزين | خاصّةً للمنتجات الحساسة للحرارة |
تحذيرات الاستخدام | إن وُجدت متطلّبات سلامة خاصّة |
باركود خاصّ لكل حجم/لون | إلزامي عند الإدراج في eCosma |
ادعاءات المنتج | ملتزمة بـ GSO 2528 — لا ادعاءات طبّية |
إشارة للإدراج في SFDA | ممنوع — لا يجوز ذكر SFDA على البطاقة |
مراحل إجراء التسجيل في eCosma
الإجراء يمرّ بأربع مراحل متتالية: المرحلة الأولى مراجعة التركيبة الكيميائية للتحقّق من عدم احتوائها على مواد محظورة وفق قائمة SFDA الرسمية، ومن التزام المواد المقيدة بحدودها القصوى. المرحلة الثانية إعداد قائمة المكوّنات بتسمية INCI الدولية بترتيب تنازلي بحسب الوزن. المرحلة الثالثة إعداد البطاقة التعريفية بكامل البيانات الإلزامية باللغة العربية. المرحلة الرابعة التقديم الإلكتروني عبر نظام eCosma وتسجيل بيانات المنشأة والمنتج والمكوّنات والبطاقة. عند قبول التسجيل يصبح المنتج مُدرَجاً ويتيح بدء استيراده أو تسويقه في المملكة.
الرسوم الحكومية والتكاليف
البند | التكلفة | ملاحظات |
|---|---|---|
رسم الإدراج في eCosma | مجاني (صفر ريال) | تأكيد رسمي من sfdaservices.sfda.gov.sa |
رسم ترخيص المنشأة | حسب نوع النشاط | خدمة منفصلة عن التسجيل |
شهادة المطابقة من جهة معتمدة | 300-1,500 ريال تقريباً | لكل إرسالية واردة |
تجديد التسجيل عند التغيير | مجاني | إلزامي عند تغيير التركيبة أو البطاقة |
رسوم فسح الإرسالية | حسب جدول الجمارك | خدمة منفصلة |
الميزة الجوهرية: SFDA لا تتقاضى أيّ رسوم على عملية التسجيل نفسها. التكلفة الفعلية هي الجهد الفنّي والاستشاري لإعداد الملفّ بصورة صحيحة من المرّة الأولى لتجنّب الرفض.
الادعاءات المسموحة والممنوعة
نوع الادعاء | الحالة | مثال |
|---|---|---|
ادعاءات تجميلية بحتة | ✓ مسموح | ينعّم البشرة، يضفي لمعاناً |
ادعاءات تنظيف وتعطير | ✓ مسموح | يزيل الأوساخ، يطيّب الرائحة |
ادعاءات حماية مظهر | ✓ مسموح | يحمي البشرة من جفاف العوامل الجوّية |
ادعاءات طبّية أو علاجية | ✗ ممنوع | يعالج الأمراض الجلدية، يداوي البثور |
ادعاءات صيدلانية | ✗ ممنوع | يحتوي على نسب علاجية، يخفّض الالتهابات |
ادعاء تأثير في وظائف الجسم | ✗ ممنوع | يحرق الدهون، ينحّف الجسم |
ادعاء غير ملتزم بـ GSO 2528 قد يُخرج المنتج من فئة التجميل ويُعيد تصنيفه كمنتج دوائي أو غذائي يتطلّب إجراءات تسجيل مختلفة كلّياً وأكثر تعقيداً.
ما بعد الإدراج — متابعة دورية
بعد إدراج المنتج في eCosma، تستمرّ التزاماتك تجاه SFDA: التحديث عند أيّ تغيير في التركيبة الكيميائية أو البطاقة التعريفية أو اسم المنتج، التأكّد من توافق كل إرسالية مع المنتج المُدرَج، تقديم شهادة مطابقة لكل إرسالية واردة، الاستجابة لأيّ ملاحظات سلامة تصدرها SFDA، والإبلاغ عن الآثار العكسية إن ظهرت في السوق.
لماذا متعدد لتسجيل منتجاتك التجميلية
نحن متخصّصون في توسّع شركات التجميل الأجنبية للسوق السعودي. نراجع التركيبة الكيميائية مع متخصّصين في الكيمياء التجميلية قبل التقديم لتفادي الرفض. نُعدّ البطاقات التعريفية بالعربية بأسلوب يلتزم بـ GSO 1943 و GSO 2528 دون فقدان الجاذبية التسويقية. نتعامل يومياً مع نظام eCosma وفسح، ولدينا علاقات تشغيلية مع الجهات المعتمدة لشهادات المطابقة.
الباقات والأسعار
الباقة | السعر | الشمولية |
|---|---|---|
Basic Cosmetics Notification | 3,500 ريال | تسجيل منتج واحد (SKU واحد) + مراجعة تركيبة المكوّنات + إعداد البطاقة التعريفية + التقديم في eCosma + متابعة القبول |
Standard Cosmetics Package | 12,000 ريال | كل ما في Basic + حتّى 5 منتجات (SKUs) منفصلة + استشارة استراتيجية لخطّ المنتجات + مراجعة الادعاءات التسويقية وفق GSO 2528 |
Comprehensive Cosmetics Package | 30,000 ريال | كل ما في Standard + حتّى 15 منتج (SKU) + إدارة شهادات المطابقة + متابعة فسح الإرساليات الأولى + تدريب فريق العميل على المتطلّبات |
خدمات إضافية | حسب الحالة | ترخيص المنشأة، التحديث بعد تغيير التركيبة، الردّ على ملاحظات SFDA الفنّية، تسجيل خط منتجات كامل (15+ SKU)، خدمة الممثّل المعتمد |
شمولية الباقات — ما يُغطّى وما يُستثنى
البند | الحالة |
|---|---|
مراجعة التركيبة الكيميائية | ✓ مشمولة |
إعداد البطاقة بالعربية وفق GSO 1943 | ✓ مشمولة |
التقديم الإلكتروني في eCosma | ✓ مشمولة |
متابعة قبول التسجيل | ✓ مشمولة |
ترخيص المنشأة الأوّلي | ✗ خدمة منفصلة |
شهادة المطابقة لكل إرسالية | ✗ يدفعها العميل لجهة الاعتماد |
رسوم فسح الجمركية | ✗ خدمة منفصلة |
إعادة صياغة تركيبة لاستبدال مكوّن محظور | ⚠️ حسب الحاجة — يتطلّب كيميائي متخصّص |
لمحة عن الخدمة
شركات التجميل والعناية الشخصية
قنوات الخدمة
المدّة والتكلفة
أهداف
نُسرّع إجراءات إدراج منتجاتك في eCosma ونُقلّص فترة الانتظار قبل الاستيراد والتسويق.
نضمن مطابقة منتجاتك للمواصفة الخليجية القياسية في السلامة والمكوّنات والبطاقة التعريفية.
نراجع التركيبة والادعاءات قبل التقديم لتجنّب الرفض وما يتبعه من تأخير في إطلاق المنتج.
مسارات العمل
مراجعة التركيبة والمكوّنات
إعداد البطاقة التعريفية
التقديم في eCosma والمتابعة
متابعة الفسح وما بعد الإدراج
خطوات الحصول على
مجالات العمل
نراجع المكوّنات والنسب وفق قوائم SFDA الرسمية للمواد المحظورة والمقيدة، وننبّه لأيّ تعديلات لازمة قبل التقديم.
نُعدّ بطاقات تعريفية بالعربية ملتزمة بـ GSO 1943، تجمع بين الامتثال التنظيمي والجاذبية التسويقية.
بيانات إضافية
تسجيل مستحضرات العناية بالبشرة
نُسجّل كريمات الترطيب والتفتيح، الغسولات، السيرومات، أقنعة الوجه، بمراجعة دقيقة للمكوّنات والادعاءات.
تسجيل منتجات العناية بالشعر
نُسجّل الشامبو، البلسم، الزيوت، صبغات الشعر، منتجات العلاج الكيميائي للشعر، بالتزام كامل بـ GSO 1943.
تسجيل مستحضرات المكياج
نُسجّل أحمر الشفاه، ظلال العيون، الكونسيلر، الفاونديشن، الماسكارا، وكل SKU بلونه وحجمه.
تسجيل العطور
نُسجّل عطور النساء والرجال، البخّاخات، الكولونيا، الجسم سبراي، مع مراجعة دقيقة لتركيزات الكحول والمكوّنات.
تسجيل منتجات العناية بالأظافر
نُسجّل طلاء الأظافر، مزيلات الطلاء، كريمات الكيوتيكل، منتجات تطويل الأظافر.
متابعة فسح الإرساليات
بعد إدراج منتجك، نُرشدك في إجراءات فسح الإرساليات وشهادات المطابقة لتفادي تأخير الشحنات في الجمارك.
الأسئلة الشائعة
- هل توجد رسوم حكومية للتسجيل في eCosma؟
: لا، الإدراج في eCosma مجاني تماماً. تأكيد رسمي من sfdaservices.sfda.gov.sa.
- كم يستغرق إجراء التسجيل؟
بين أسبوع و3 أسابيع من تجهيز الملفّ الكامل حتّى قبول الإدراج.
- هل كل لون/حجم يحتاج تسجيلاً منفصلاً؟
نعم، كل SKU يحتاج باركود مستقلّ وتسجيلاً منفصلاً في eCosma.
- هل يمكنني التسجيل قبل ترخيص المنشأة؟
لا، يجب الحصول على ترخيص SFDA للمنشأة (مستورد أو مصنع) أوّلاً، ثمّ التسجيل عن المنتجات.
- ما العمل عند تغيير تركيبة منتج مُدرَج؟
إلزام بتحديث الإدراج فوراً. التحديث مجاني لكن إلزامي قبل تسويق التركيبة الجديدة.
