نظرة عامة على الخدمة
ما هو ترخيص منشأة مستحضرات التجميل
ترخيص منشأة مستحضرات التجميل هو الموافقة الرسمية من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لمزاولة نشاط تصنيع أو تخزين مستحضرات التجميل والعناية الشخصية داخل المملكة. يصدر الترخيص عبر نظام غد (GHAD) الإلكتروني، ويُعتبر شرطاً مسبقاً جوهرياً قبل تسجيل أيّ منتج تجميلي في نظام eCosma. بدون ترخيص المنشأة لا يمكن استيراد أو تصنيع أو تخزين أو توزيع أيّ منتج تجميلي بشكل قانوني في السوق السعودي.
الأنواع الرئيسية للترخيص
نوع الترخيص | المدّة | الرسم الحكومي | المناسب لـ |
|---|---|---|---|
ترخيص مصنع مستحضرات تجميل | 5 سنوات | 5,000 ريال | المصنّعون المحلّيون |
ترخيص مستودع مستحضرات تجميل | 5 سنوات | 3,000 ريال | المستوردون والموزّعون |
ملاحظة: الرسوم تخضع لـ ضريبة القيمة المضافة 15% فوق الرسم الأساسي. للمصنّعين الراغبين في تخزين منتجاتهم قبل التوزيع، يلزم الحصول على الترخيصَيْن (مصنع + مستودع) معاً.
التسلسل الإلزامي — لماذا الترخيص أوّلاً
المرحلة | الشرط المسبق | النظام الإلكتروني | النتيجة |
|---|---|---|---|
ترخيص المنشأة | تأسيس قانوني مكتمل | نظام غد (GHAD) | اعتماد المنشأة لمزاولة النشاط |
تسجيل المنتجات | ترخيص المنشأة سارٍ | نظام eCosma | إدراج كل SKU بمفرده |
فسح الإرساليات | تسجيل المنتج مكتمل | منصّة فسح | دخول الشحنات للسوق |
الترتيب صارم ولا يقبل التجاوز. محاولة تسجيل منتج في eCosma قبل ترخيص المنشأة سيُرفض النظام تلقائياً.
المتطلّبات النظامية للحصول على الترخيص
المتطلّب | ترخيص مصنع | ترخيص مستودع |
|---|---|---|
السجلّ التجاري بالنشاط الصحيح | ✓ إلزامي | ✓ إلزامي |
الترخيص البلدي للموقع | ✓ إلزامي | ✓ إلزامي |
ترخيص الدفاع المدني | ✓ إلزامي | ✓ إلزامي |
ترخيص وزارة الصناعة | ✓ إلزامي | ✗ غير مطلوب |
رخصة استثمار MISA | حسب نوع الشركة | حسب نوع الشركة |
عقد إيجار أو صكّ ملكية | ✓ إلزامي | ✓ إلزامي |
مدير سعودي بدرجة بكالوريوس | ✓ إلزامي | ✓ إلزامي |
مسؤول فنّي سعودي مؤهَّل | ✓ إلزامي تخصّص كيمياء/صيدلة | ✓ إلزامي تخصّص علوم |
مدير جودة سعودي مؤهَّل | ✓ إلزامي | ✗ غير مطلوب |
شهادة GMP أو ISO ذات صلة | ✓ مفضَّلة قبل التفتيش | ✗ غير مطلوبة |
مخطّط الموقع والتصميم الداخلي | ✓ إلزامي مفصَّل | ✓ إلزامي |
مراحل إجراء الترخيص في نظام غد
الإجراء يمرّ بست مراحل متتالية: المرحلة الأولى تأسيس حساب المنشأة في نظام غد عبر بوابة SFDA الإلكترونية، وربطه بالسجلّ التجاري وتراخيص الجهات الموازية. المرحلة الثانية تجهيز الملفّ التقني الكامل متضمّناً المخطّطات والمواصفات وإجراءات الجودة. المرحلة الثالثة تقديم الطلب الإلكتروني في نظام غد ودفع الرسم عبر سداد. المرحلة الرابعة استقبال زيارة التفتيش الميداني من مفتّشي SFDA للتحقّق من المطابقة الفعلية للمواصفات المُعلَنة. المرحلة الخامسة الردّ على ملاحظات التفتيش إن وُجدت وإجراء التعديلات اللازمة. المرحلة السادسة إصدار الترخيص بصورته الرسمية مع رقم وثيقة مُعتمَد ومدّة سريان 5 سنوات.
متطلّبات الموقع الفنّية لمصانع مستحضرات التجميل
البند | الاشتراط |
|---|---|
فصل المناطق | مناطق منفصلة للمواد الخام، الإنتاج، التعبئة، التخزين |
شبكة التصريف | نظام صرف صناعي معتمَد لا يلوّث المنطقة المحيطة |
التهوية والتبريد | نظام تكييف مركزي يحفظ درجة الحرارة الموصى بها للمواد |
مكافحة الآفات | خطّة فعلية موثَّقة مع شركة معتمَدة |
تجهيزات الموظّفين | غرف تبديل ملابس، مرافق صحّية، منطقة طعام منفصلة |
مختبر الجودة الداخلي | للمصانع — تجهيزات تحليل المواد والمنتج النهائي |
إضاءة وأرضيات | أرضيات قابلة للتنظيف، إضاءة لا تؤثّر في تقييم اللون |
مستندات GMP | إجراءات تصنيع جيد موثَّقة للمصانع — مفضَّلة قبل التفتيش |
متطلّبات مستودعات مستحضرات التجميل
البند | الاشتراط |
|---|---|
التهوية والتبريد | حفظ درجة حرارة الغرفة بشكل مستقرّ |
مكافحة الآفات | خطّة موثَّقة وعقود مع شركات معتمَدة |
إجراءات FIFO | نظام "الداخل أوّلاً يخرج أوّلاً" لمنع تخزين المنتجات منتهية الصلاحية |
فصل الإرساليات الخاضعة للحجر | منطقة منفصلة للإرساليات الجديدة قبل الفسح |
نظام تتبّع المخزون | إلكتروني يُمكن مفتّشي SFDA الاطّلاع عليه |
شبكة كهربائية بديلة | للمنتجات الحسّاسة للحرارة |
وثائق ربط المستودع بالمستورد | علاقة قانونية موثَّقة |
الرسوم الكاملة والتكاليف غير المباشرة
البند | المبلغ | ملاحظات |
|---|---|---|
رسم ترخيص المصنع | 5,000 ريال | لمدّة 5 سنوات + ضريبة 15% |
رسم ترخيص المستودع | 3,000 ريال | لمدّة 5 سنوات + ضريبة 15% |
ضريبة القيمة المضافة | 15% | تُضاف فوق الرسم الأساسي |
رسوم سداد عبر المفوتر 109 | ضمن الرسم الأساسي | نظام سداد |
تجديد الترخيص بعد 5 سنوات | بنفس الرسم | إلزامي قبل انتهاء الصلاحية |
لماذا متعدد لترخيص منشأتك
لدينا خبرة عملية في تأهيل مصانع ومستودعات مستحضرات التجميل لمتطلّبات SFDA. نزور موقعك ميدانياً قبل التقديم لتحديد الفجوات وإصلاحها قبل وصول المفتّش، ممّا يُقلّل بنسبة كبيرة احتمال الرفض في الزيارة الأولى. نتعامل يومياً مع نظام غد ومفتّشي SFDA، ولدينا قائمة جاهزة بشركات مكافحة الآفات والاستشاريين الفنّيين المعتمدين. للنظرة الشاملة على كل خدمات SFDA من Motaded راجع صفحة المنصّة الرئيسية.
الباقات والأسعار
الباقة | السعر | الشمولية |
|---|---|---|
Cosmetics Warehouse License | 8,000 ريال | ترخيص مستودع تجميل واحد + استشارة ميدانية + إعداد الملفّ التقني + الرسم الحكومي 3,000 + التحضير للتفتيش + الردّ على الملاحظات |
Cosmetics Manufacturing Plant License | 15,000 ريال | ترخيص مصنع تجميل + كل ما في باقة المستودع + إعداد إجراءات GMP الأساسية + استشارة استقطاب المسؤول الفنّي والجودة + الرسم الحكومي 5,000 |
Manufacturing + Warehouse Combined | 25,000 ريال | ترخيصان معاً + إدارة كلّية للملفّين + ربطهما إلكترونياً في نظام غد + خصم 15% مقابل البندَيْن منفصلَيْن |
خدمات إضافية | حسب الحالة | استقطاب المسؤول الفنّي السعودي، شهادة GMP الكاملة، تحضير ISO 9001، تجديد الترخيص بعد 5 سنوات، الاستشارة بعد رفض التفتيش |
شمولية الباقات — ما يُغطّى وما يُستثنى
البند | الحالة |
|---|---|
الرسوم الحكومية للترخيص | ✓ مشمولة |
الاستشارة الميدانية وإعداد الملفّ | ✓ مشمولة |
التحضير للتفتيش والردّ على الملاحظات | ✓ مشمولة |
تأسيس الشركة + السجلّ التجاري | ✗ خدمة منفصلة |
استقطاب المسؤول الفنّي والجودة | ✗ خدمة منفصلة (HR) |
شهادة GMP الكاملة | ✗ تتطلّب استشاري متخصّص |
تكاليف التعديلات الفنّية على الموقع | ✗ يتحمّلها العميل |
ضريبة القيمة المضافة 15% | ✗ تُضاف للسعر |
لمحة عن الخدمة
شركات التصنيع والاستيراد
نظام غد الإلكتروني
مدّة الترخيص
أهداف
نُحضّر منشأتك ميدانياً قبل التفتيش لرفع احتمال القبول من الزيارة الأولى.
نربط الترخيص بإعداد المنشأة لتسجيل منتجاتها لاحقاً في eCosma بسلاسة
نزور الموقع ميدانياً ونعمل مع المسؤول الفنّي السعودي لتجهيز كل عناصر التفتيش.
مسارات العمل
التقييم الميداني والاستشارة
إعداد الملفّ التقني
التقديم في نظام غد
خطوات الحصول على
مجالات العمل
نتولّى ترخيص المصانع الجديدة بـ 5,000 ريال لمدّة 5 سنوات، شاملاً إعداد GMP الأساسي.
نُرخّص مستودعات المستوردين والموزّعين بـ 3,000 ريال لمدّة 5 سنوات بإجراءات FIFO معتمدة.
بيانات إضافية
ترخيص مصانع التصنيع المحلّي
نُرخّص مصانع المنتجات التجميلية الجديدة بمواصفات GMP الأساسية، ونرشدك للحصول على شهادة GMP الكاملة لاحقاً.
ترخيص مستودعات الاستيراد
نُرخّص مستودعات المستوردين بإجراءات FIFO معتمَدة وتهوية مناسبة وفصل آمن للإرساليات قبل الفسح.
تجديد التراخيص قبل الانتهاء
نُتابع مواعيد انتهاء تراخيصك ونُجدّدها قبل الانتهاء بـ 90 يوماً لتفادي توقّف النشاط.
استقطاب المسؤول الفنّي السعودي
نُساعدك في استقطاب المسؤول الفنّي والجودة بالمؤهّلات المطلوبة عبر خدمة HR Recruitment.
ربط الترخيص بتسجيل المنتجات
بعد إصدار الترخيص، نُساعدك في الانتقال لتسجيل منتجاتك في eCosma بحساب موحّد.
ترخيص الشركات الأجنبية
نتولّى للشركات الأجنبية الحصول على MISA أوّلاً ثمّ ترخيص SFDA كحزمة متكاملة بأكفأ توقيت.
الأسئلة الشائعة
- ما الفرق بين ترخيص المنشأة وتسجيل المنتج؟
ترخيص المنشأة يعتمد الكيان لمزاولة النشاط. تسجيل المنتج يُدرج كل سلعة بمفردها. الترخيص أوّلاً ثمّ التسجيل.
- كم تستغرق عملية الترخيص؟
من 60 إلى 120 يوم عمل بحسب جاهزية المنشأة وسرعة الاستجابة لملاحظات التفتيش.
- هل يحقّ لشركة أجنبية الحصول على الترخيص؟
نعم، عبر الحصول على رخصة استثمار MISA أوّلاً ثمّ التقدّم لترخيص SFDA.
- ماذا لو رُفض الترخيص بعد التفتيش؟
تُعطى فرصة لإصلاح الملاحظات وإعادة التفتيش. متعدد ترشدك في الإصلاحات.
- هل يلزم أن يكون المسؤول الفنّي سعودي؟
نعم، نظام SFDA يشترط سعودة المسؤول الفنّي والمدير العامّ ومدير الجودة.
